分子診断
遺伝子解析の進歩を適用し、疾患の検出、出生前・生殖医療、プレシジョンメディシンにおける重要なニーズを満たします。
医療機器届出済み遺伝子解析装置
医療機器届出済みのベンチトップ遺伝子解析装置は検査室がターゲットパネルからWGSまでの幅広いアプリケーションの開発を可能にします。
ご提供いただいた個人情報は、お客様へのサポート、サービス、および販売活動の目的にのみ使用させていただきます。
制御されたシーケンスワークフロー内で臨床検査を実施し、独自のラボ開発テスト(LDT)では開発する柔軟性を維持します。NextSeq 550Dx システムは2つの動作モード(診断(Dⅹ)、研究(RUO)モード)を備えており、検査室はイルミナのシーケンスとアレイスキャン手法を利用して幅広いアプリケーションをサポートできます。
シンプルな3ステップのワークフロー、迅速なターンアラウンドタイム(TAT)、統合解析ソフトウェアにより、時間的制約のある臨床検査環境に正確な結果を提供します。
NextSeq 550Dx システムおよびシーケンス試薬は、以下のとおりです。
NextSeq 550Dx システムは、Illumina DNA Prep Enrichment Dx(日本未発売) ライブラリー調製キットとNextSeq 550Dx試薬キットを用いると、ロバストな臨床検査(IVD)用開発ツールキットの一部になります。規定の構成品を使用して独自のアッセイを開発することも、イルミナの臨床アッセイセットを利用することもできます。
臨床検査(IVD)開発パートナーシップの詳細については、イルミナの担当者にお問い合わせください
臨床検査(IVD)用アッセイ開発のためのNGSの詳細はこちら
NextSeq 550Dx システムは、設定が簡単で、拡張性が高く、使い勝手の良い装置です。
開発中の臨床検査のパイプラインから結果を得ることも、独自の開発をすることもできます。Local Run Managerで、インデックスライブラリーを生成し、ランを作成します。
すぐに使えるNextSeq 550Dx試薬カートリッジにライブラリーを追加し、ローディングしてランを開始します。< 35時間でデータを生成します。
Local Run Managerで自動的にデータ解析を開始し、数時間で結果を取得します。BaseSpaceアプリを活用することで、解析オプションを追加できます。
エクソームシーケンス、ターゲット遺伝子シーケンス、全トランスクリプトームシーケンス、細胞遺伝学アレイなど、ターゲットパネルと幅広い臨床研究アプリケーションを使用してアッセイをランします。
遺伝子解析の進歩を適用し、疾患の検出、出生前・生殖医療、プレシジョンメディシンにおける重要なニーズを満たします。
イルミナとのパートナーシップにより、ロバストな臨床検査(IVD)用パイプラインにアクセスし、お客様の臨床検査室向けにカスタムNGSアッセイを設計します。
NextSeq 550Dx システムa |
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ランタイム | <35時間 | 24時間 | ≤ 45時間 |
1ランあたり最大アウトプット | ≥ 90 Gb | ≥ 5 Gb | ≥ 3 Tb |
ランあたり最大ペアエンドリード | > 300M | ≥ 15M | ≥ 20B |
リード長 | 2 × 150 bp | 2 × 150 bpd | 2 × 150 bp |
データ品質 | Q30以上の塩基が75%超 | Q30以上の塩基が80%以上 | Q30以上の塩基が85%以上 |
データ解析サービスe | 診断モード:Local Run Manager、専用のDRAGEN サーバー 研究(RUO)モード:Local Run Manager、Illumina Connected Analytics、オンプレミスDRAGEN サーバー |
診断モード:Local Run Manager 研究(RUO)モード:Local Run Manager、Illumina Connected Analytics、オンプレミスDRAGEN サーバー |
診断モード:専用のDRAGEN サーバー 研究(RUO)モード:DRAGEN 専用サーバー、BaseSpace Sequence Hub、Illumina Connected Analytics |
規制状況 | 医療機器 |
医療機器 |
医療機器 |
a. TruSeq Custom Amplicon Kit Dx(日本未発売)で生成されたライブラリー。
b. Illumina DNA Prep with Enrichment Dx (日本未発売)で作成されたライブラリー。
c. S4フローセル1台をベースとしています。
d. MiSeqDx システムの最大リード長は、使用するアッセイに応じて2 x 300 bpです。
e. イルミナシーケンスシステムには専用のDRAGEN サーバーが装備されており、Illumina Run Managerを用いたシーケンスランの一部として二次解析を計画する際に、使用できます。オンプレミスのDRAGEN サーバーは、シーケンスシステムと直接接続していませんが、コマンドラインを介してIlluminaシーケンスシステムからデータを取り込み、処理することができます。
NextSeq 550 Dx システムは、生体試料から抽出した核酸分子の配列情報を解析する装置です。
医療機器製造販売届出番号:13B1X10303000001
NextSeq 550Dx システムがお客様のラボに適しているかどうかを確認するために、詳細をお知りになりたい場合はお気軽にお問い合わせください。
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